[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
正确答案 :B
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[单选题]解表药中有疏肝理气功效的是
正确答案 :C
薄荷
解析:薄荷、牛蒡子与蝉蜕均能疏散风热、透疹止痒,治风热感冒、温病初起、麻疹不透及风疹瘙痒。然薄荷发汗力较强,上述诸证无汗者用之为宜。牛蒡子善清泄热邪,兼利二便,热毒较重或兼二便不利者用之为宜。蝉蜕善祛风解痉止痒,感冒和麻疹高热抽搐、风疹瘙痒者用之为宜。此外,薄荷又善清利头目、利咽,治风热上攻之头痛、目赤、咽喉肿痛;兼疏肝解郁,治肝郁气滞胸闷胁胀。牛蒡子又能宣肺利咽,治风热咳嗽、咳痰不畅及咽喉肿痛;兼解毒消肿,治热毒疮肿、痄腮。蝉蜕又能宣肺疗哑,治音哑咽痛;兼明目退翳,治风热上攻之目赤、翳障;并可祛风止痉,治小儿惊风夜啼及破伤风等。葛根鼓舞脾胃清阳上升而止泻痢,多用治泻痢。能透疹,治麻疹不透,又能生津止渴,治热病伤津及内热消渴。菊花善疏散风热、平肝明目,治风热感冒或温病初起、肝阳眩晕、肝经风热或肝火之目赤肿痛及肝阴不足之视物昏花菊花性微寒,作用偏于肝,平肝明目力较桑叶为胜,兼治肝风头痛;又善清热解毒,治痈肿疮毒。
[单选题]大黄生用的目的是
正确答案 :B
增泻下通便之力
解析:大黄苦,寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积,泻火解毒,凉血止血,活血祛瘀,清热利湿。生大黄泻下力较强,欲攻下者宜生用。
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