• [多选题]下列何种病人使用泻药属于滥用
  • 正确答案 :ABCE
  • 诊断不明的急腹症

    孕妇

    婴幼儿

    肠道出血


  • [多选题]根据《罂粟壳管理暂行规定》(1999年)中药饮片经营门市部零售罂粟壳,必须
  • 正确答案 :ABCDE
  • 凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方

    不准生用

    严禁单味零售

    只能凭医师处方配方使用

    处方保存3年备查


  • [多选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则包括
  • 正确答案 :ABCD
  • 防治必需

    基本保障

    临床首选

    基层能够配备

  • 解析:《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第四条:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。

  • [多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是
  • 正确答案 :BCDE
  • 药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性

    由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短

    在生产过程中,药品批号主要起标识作用

    可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

  • 解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。

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