• [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • [单选题]"感冒"指的是
  • 正确答案 :C
  • 症状


  • [多选题]发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品,未经广告审查机关审批擅自发布广告的,由广告监督管理机关
  • 正确答案 :ABC
  • 责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布

    没收广告费用

    并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款


  • [单选题]处方的有效期为
  • 正确答案 :A
  • 当日有效


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