正确答案: D

GCP

题目：药物临床试验必须符合

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举一反三的答案和解析：

[单选题]具有泻下通便、软坚散结的作用的是

咸味药

解析：本题考查五味所表示药物的作用。成“能下、能软”，即具有泻下通便、软坚散结的作用。故答案为D。

[单选题]除哪项外均为穿心莲的性状特征

气微，味微苦

解析：穿心莲茎呈方柱形，多分枝，长50～70cm.节稍膨大；质脆，易折断。单叶对生，叶柄短或近无柄；叶片皱缩、易碎，完整者展开后呈披针形或卵状披针形，长3～12cm，宽2～5cm，先端渐尖，基部楔形下延，全缘或波状；上表面绿色，下表面灰绿色，两面光滑。气微，味极苦。故此题应选E。

[单选题]延缓药物水解的方法不包括

控制微量金属离子

解析：控制微量金属离子主要目的是延缓药物的氧化。

[单选题]冷藏温度是

0℃～10℃

[单选题]下列哪一项不是药物炒黄的标准

表面焦褐色

解析：药物炒黄的标准是①与生品对比，颜色加深，光泽消失；②很多种子类药材，一般在爆鸣声减弱时即已达到炮制程度；③炒黄的药应具有炒过的香气，种子类药材不应具有未炒熟的气、味；④看种子的断面呈黄色，种子类药材应疏松，鼓起，易捻碎。表面焦褐色是药物炒焦的标准。故正确答案为C。

[单选题]蜜丸丸条质量不需要达到的是

长短一致

解析：蜜丸是由一种或多种药物粉末与经炼制过的蜂蜜混合而制成的球形内服固体制剂。性柔软，作用缓和，多用于慢性病和需要滋补的疾患。蜜丸分大蜜丸和小蜜丸两种。大蜜丸一般重3～9g，小蜜丸同水丸。蜜丸制丸条质量要求为：丸块应制成粗细适当的丸条以便于分粒，丸条要求粗细均匀一致，表面光滑，内部充实而无空隙。小量制备用搓条板，大量生产用丸条机。故此题应选C。

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。 释义：本条是关于本办法适用范围的规定。所有药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门适用本办法。

[单选题]下列关于栓剂的叙述，错误的是

可完全避免肝脏的首关作用

解析：栓剂为半固体制剂，其作用特点包括：①栓剂不仅可在腔道起局部作用，而且可经腔道吸收产生全身作用。②药物不受胃肠道pH或酶的破坏，避免药物对胃黏膜的刺激性，药物经直肠吸收，大部分但并非全部不受肝脏首关作用的破坏。因此E是错误的。