正确答案: E

自首次获准进口之日起进口满5年的药品

题目:依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是

解析:ADR报告范围:①报告可能引起的所有可疑不良反应:上市5年以内和列为国家重点监测的药品,进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品;②报告严重的、罕见或新的不良反应:上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]半衰期为12小时的药物
  • 每个半衰期给药1次

  • 解析:半衰期小于30分钟的药物,治疗指数低的一般要静脉滴注给药。半衰期8~24小时的药物,每个半衰期给药1次,超过24小时的药物,每天给药1次较为方便。

  • [单选题]下述药物副反应中,属于严重、危险的不良反应的是
  • 一周内体重增加3kg


  • [单选题]强心苷治疗心功能不全的最基本作用是
  • 增强心肌收缩力

  • 解析:适应症:①各种心脏病引起的充血性心力衰竭;②快速性室上性心律失常:心房颤动、心房扑动、房性心动过速、阵发性房室交界区心动过速、反复性心动过速。①对缺血性心脏病、高血压心脏病、慢性心瓣膜病及先天性心脏病所致的慢性充血性心力衰竭效果较好 如同时伴有心房颤动则更是应用洋地黄的最好指征(考生要牢记)。②对于代谢异常而发生的高排血量心衰如贫血性心脏病、甲状腺功能亢进、维生素B1缺乏性心脏病及心肌炎、心肌病等病因所致心衰洋地黄治疗效果欠佳,③肺源性心脏病导致右心衰,常伴低氧血症,洋地黄效果不好且易于中毒,应慎用。④肥厚型心肌病主要是舒张不良,洋地黄属于禁忌。⑤预激综合征,二度或高度房室传导阻滞,病态窦房结综合征禁用。负性频率及负性传导作用:负性频率及负性传导作用均源于洋地黄的正性肌力作用。由于心肌收缩力增强,心输出量增加,使主动脉压力感受器刺激增强,同时右心房和静脉系统压力感受器因淤血减轻而刺激减弱,这两个因素使迷走神经反射性张力增高,于是心率减慢,房室结传导速度降低。剂量加大后,洋地黄对房室结的传导有直接抑制作用,并可导致高度房室传导阻滞。

  • [单选题]根据降血糖作用机制,阿卡波糖属于
  • α葡萄糖苷酶抑制药

  • 解析:阿卡波糖能抑制α葡萄糖苷酶,从而降低餐后血糖,因此属于α葡萄糖苷酶抑制药。

  • [单选题]硝酸酯类、β受体阻断药、钙通道阻滞药治疗心绞痛的共同药理学基础是
  • 降低心肌耗氧量

  • 解析:硝酸酯类药物能通过舒张血管平滑肌降低心肌耗氧量;钙通道阻滞药阻滞钙 离子内流,抑制心肌收缩力从而降低心肌耗氧量;β 受体阻断药可使心率减慢,心肌收缩力减弱而使心肌耗氧量降低。

  • [单选题]灭活病毒无效的因素是
  • 青霉素

  • 解析:无。

  • [单选题]下列哪项与萘普生的描述不相符
  • 易溶于水

  • 解析:答案:D。萘普生为芳基烷酸类非甾体抗炎药,含有萘乙酸结构,在水中几乎不溶。临床使用S(+)异构体,治疗风湿性和类风湿性关节炎、痛风等疾病。

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