正确答案: ABCE

外观应干燥,颗粒大小均匀,色泽一致 泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状 可溶性颗粒剂的溶化性检查应全部溶化,允许有轻微混浊 不含原生药粉的颗粒剂细菌数不超过1000个/g

题目:下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是

解析:颗粒剂在生产与贮藏期间应符合下列规定: (1)药物与辅料应均匀混合。含药量小或含剧毒药物的颗粒剂,应根据药物的性质采用适宜方法使药物分散均匀。(2)凡属挥发性药物或遇热不稳定的药物在制备过程应注意控制适宜的温度条件,凡遇光不稳定的药物应遮光操作。(3)除另有规定外,挥发油应均匀喷入干燥颗粒中,密闭至规定时间或用包合等技术处理后加入。(4)根据需要颗粒剂可加适宜的辅料,如稀释剂、黏合剂、分散剂、着色剂以及矫味剂等。(5)为了防潮、掩盖药物的不良气味等,也可对颗粒进行包薄膜衣。必要时,对包衣颗粒应检查残留溶剂。(6)颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象 (7)颗粒剂的微生物限度应符合要求。(8)根据原料药物和制剂的特性,颗粒剂的溶出度、释放度、含量均匀度等应符合要求(9)除另有规定外,颗粒剂应密封,置干燥处贮存,防止受潮。此外,颗粒剂的质量检查项目还有:(1)颗粒剂一般不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。 (2)除另有规定外,中药颗粒剂中一般水分含量不得过8.0%。 (3)一般化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测定法测定于105℃干燥至恒重,含糖颗粒应在80℃减压干燥,减失重量不得超过2.0%。(4)除混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查外,可溶性颗粒剂应全部溶化或轻微浑浊,泡腾颗粒剂 5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中,均不得有异物。不含原生药粉的颗粒剂细菌数不超过1000个/g。答案选ABCE

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]中药酒剂与下列哪些药物联用会产生不良反应
  • 丙咪嗪

    多塞平

    阿米替林

    盐酸氯米帕明

  • 解析:中药酒剂当与三环类抗抑郁药盐酸氯米帕明、多塞平、丙咪嗪、阿米替林及多虑平等配伍使用时,由于肝药酶的诱导作用,使代谢产物增加,从而增加三环类抗抑郁药物的不良反应。故此题应选ABCE。

  • [单选题]生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后
  • 造成重度残疾

  • 解析:生产、销售劣药,致人死亡,或者具有下列情形之一的,应当认定为“后果特别严重”:①致人重度残疾的;②造成3人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;③造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;④造成10人以上轻伤的;⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。

  • [单选题]服药期间,忌食蒜及白萝卜的中药为
  • 地黄

  • 解析:C病人服药期间,对某些食物不宜同时进服,称为服药禁忌,如地黄、首乌忌葱、蒜、白萝卜。

  • [单选题]质量检验部门对每批药材进行检验的依据是
  • 按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验

  • 解析:质量检验部门对每批药材进行检验的依据是按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验。故选D。

  • [多选题]寒邪的性质及致病特点是
  • 寒性凝滞

    寒为阴邪,易伤阳气

    寒性收引

  • 解析:ABD寒邪的性质及致病特点包括寒为阴邪,易伤阳气,寒性凝滞,主痛,寒性收引。湿性黏滞,燥邪易伤肺。

  • [单选题]药品零售企业的下列经营行为,符合规定的是
  • 执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药

  • 解析:医院制剂只能在本医疗机构使用;在“广交会”上不得以现货方式销售药品;药品经营企业不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

  • [单选题]主液的是
  • 小肠

  • 解析:六腑的生理功能中,小肠有泌别清浊功能,又称“小肠主液”。

  • [多选题]活血化瘀药改善血液流变学的表现是
  • 降低血黏度

    降低血细胞比容

    减慢红细胞沉降率

    加快红细胞或血小板电泳速度

    增强红细胞变形能力

  • 解析:以上均为活血化瘀药改善血液流变学的表现。

  • [单选题]乌索酸的结构类型是
  • α-香树脂烷型

  • 解析:本题考点是三萜皂苷的分类。乌索酸属于乌索烷型,为常见的五环三萜皂苷结构类型之一,又称α-香树脂烷型或熊果烷型,此类三萜大多是乌索酸的衍生物。其基本结构与齐墩果烷型相似,所不同的是E环上两个甲基的位置有异。

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