[单选题]包衣片剂不需检查的项目是

正确答案 ：A

脆碎度

解析：除另有规定外，非包衣片应符合片剂脆碎度检查法的要求。

[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

正确答案 ：C

医疗机构制剂配制质量管理规范

解析：医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。

[单选题]按照研制的创新程度分类，me-toodrug属于( )。

正确答案 ：C

对已上市药品进行结构改造

解析：药品研制的类型按照研制的创新程度分类，可以分为：(一)研究和开发新原料药与制剂；(二)已知化合物用作新药；(三)对已上市药品进行结构改造(也叫me-toodrug)；(四)上市药品的延伸性研究--新剂型、新适应症、新复方制剂；(五)上市药品的新工艺、新辅料的开发。

[单选题]生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

正确答案 ：C

1倍以上3倍以下

解析：生产、销售假药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。

查看原题