[多选题]下列可用于表面麻醉的局麻药是

正确答案 ：BC

丁卡因

利多卡因

解析：表面麻醉(surfaceanaesthesia)是将穿透性强的局麻药根据需要涂于黏膜表面，使黏膜下神经末梢麻醉。用于眼、鼻、口腔、咽喉、气管、食管和泌尿生殖道黏膜部位的浅表手术。普鲁卡因是常用的局麻药之一，对黏膜的穿透力弱，一般不用于表面麻醉，常局部注射用于浸润麻醉、传导麻醉、蛛网膜下腔麻醉和硬膜外麻醉。丁卡因又称地卡因、潘妥卡因，化学结构与普鲁卡因相似，是对氨苯甲酸的衍生物，局麻作用比普鲁卡因强约10倍，吸收后毒性也相应增加；既有麻醉作用又有缩血管作用，能减少手术创面的出血。最常用于黏膜表面麻醉，也可用于传导麻醉、腰麻和硬膜外麻醉。利多卡因与相同浓度的普鲁卡因相比起效快，作用强而持久，穿透力也较强。局麻时间和效应与药液浓度有关，一般在1.5小时左右。可用于各种局麻方法，有全能局麻药之称。主要用于传导麻醉和硬膜外麻醉，也用于表面麻醉，因其为酰胺类药物，对酯类局麻药过敏者可改用此药。布比卡因属酰胺类局麻药，可用于浸润麻醉、传导麻醉和硬膜外麻醉。

[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

正确答案 ：CD

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是

正确答案 ：B

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

解析：本题考查药品不良反应报告的主体。《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

[单选题]可用于防治晕车、晕船、晕机，但青光眼、胃溃疡、妊娠、心动过速者应慎用的是

正确答案 ：E

盐酸地芬尼多

解析：盐酸异丙嗪属第一代Hi受体阻断药，具有中枢抑制作用，可用于治疗皮肤黏膜变态反应性疾病、防晕止吐及镇静，但青光眼、癫痫、甲亢患者应慎用。盐酸地芬尼多是抗过敏与抗眩晕药，适应证包括用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、飞机时的晕动病以及用于自主神经功能紊乱的治疗，患有青光眼、胃溃疡、泌尿道梗阻性疾病以及窦性心动过速患者慎用，肾功能不全患者及孕妇慎用。茶苯海明的适应证包括：①防治晕动病，适用于防治晕动时恶心呕吐，也可用于防治放射病、术后呕吐、药源性恶心和呕吐。②美尼尔病和其他内耳迷路疾患所致恶心和眩晕的对症治疗。因本药可使乙醇、中枢神经抑制剂、三环类抗抑郁药等增效，故不得与酒精及其他中枢神经抑制药共同服用；孕妇、新生儿及早产儿禁用。盐酸苯海拉明片主要用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎，皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效；对晕动病的防治，有较强的镇吐作用；还用于帕金森病和锥体外系症状的辅助治疗；并加强镇咳药的作用，适用于治疗感冒或过敏所致咳嗽。妊娠B类，孕妇及哺乳期。妇女慎用，新生儿和早产儿禁用，重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。肾功能衰竭时，应延长给药的间隔时间。氯苯那敏主要作用与苯海拉明相同，但一般镇静作用较弱，副作用较苯海拉明小。主要用于各种过敏性疾病，如虫咬、药物过敏等。还可以与其他中、西药结合，治疗感冒等。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。癫痫病人，婴儿及哺乳期妇女禁用，高空作业、机器操作者禁用。幽门梗阻、前列腺肥大、膀胱梗阻、青光眼、甲亢及高血压病人慎用。

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