• [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
  • 正确答案 :E
  • 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起


  • [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
  • 正确答案 :C
  • 15

  • 解析:药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。

  • [单选题]国家实行药品不良反应
  • 正确答案 :A
  • 报告制度

  • 解析:我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。

  • [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
  • 正确答案 :C
  • 新药研发的团队和仪器设备

  • 解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

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    推荐下载科目: 神经内科(正高) 肿瘤内科(正高) 针灸学(正高) 微生物检验技术(正高) 康复医学(副高) 心电学技术(副高) 精神病学主治医师(代码:340) 社区护理主管护师(代码:373) 临床医学检验技术(师)(代码:207) 中医临床三基(医师)
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