正确答案: C

所在地省级药品监督管理部门

题目：医疗机构配制制剂的批准部门是

解析：申请配制医疗机构制剂向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的社区的市级药品（食品）监督管理机构提出申请，报送有关资料和制剂详实。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评，符合规定的发给《医疗机构制剂临床研究批件》。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]液体制剂的质量要求是

应有一定的防腐能力

解析：液体制剂质量要求：溶剂型液体制剂应澄清透明，乳浊液型或混悬液型制剂要保证其分散相粒子小而均匀，振摇时可以均匀分散。浓度准确、稳定、长期贮存不变化。分散介质最好用水，其次是乙醇、甘油和植物油等。制剂应无刺激性。液体制剂应具有一定的防腐能力。包装容器大小适宜，便于病人使用。

[单选题]下列药品中不属于麻醉药品的是

水杨酸类

解析：麻醉药品，是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。属于麻醉药品的有：阿片类镇痛药、其他易产生依赖性的药品、药用原植物、制剂等。水杨酸类为非甾体类解热镇痛药，不属于麻醉药品。本题选B。

[单选题]关于药物在乳汁中分泌的特点，错误的是

药物解离度越高，越易转运

解析：关于药物在乳汁中分泌的特点，错误的是药物解离度越高，越易转运。

[单选题]处方种类的文字注明在处方

右上角

解析：处方颜色：一、普通处方的印刷用纸为白色。二、急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。三、儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。四、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。五、第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。

[单选题]我国从何时开始试行药品分类管理制度

2000年1月1日

解析：2000年1月1日，《处方药与非处方药分类管理办法》的正式实施，标志中国药品分类管理制度的初步建立。国家药监局依据该办法，还公布了非处方药专有标识 OTC ，制定了对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的规定，印发了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》并在部分城市和药品零售企业开展药品分类管理的流通试点工作。在试点药店中确定了药品分类管理示范药店。

[单选题]可造成乳剂酸败的原因是

微生物及光、热、空气等的作用

解析：本题考查乳剂不稳定现象的原因之一——酸败。酸败是指乳剂中的油、含有不饱和脂肪酸极易被空气中的氧氧化，或由微生物、光、热破坏而引起，所以本题答案应选择C。