正确答案: A

药品说明书由省级药品监督管理部门核准

题目:有关药品说明书和标签的说法,错误的是

解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
  • 石斛

  • 解析:闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。

  • [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
  • 药品生产企业

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

  • [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
  • 市级药品监督管理部门

  • 解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

  • [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
  • 《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

  • 解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未(卫)标”准确记忆。

  • [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

  • [单选题]不正当的竞争行为包括
  • 公开竞争对手的药品经营信息

  • 解析:公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。

  • [单选题]病久必累及的脏腑是
  • 解析:久病及肾,是指疾病日久多影响于肾,出现肾阴肾阳的亏虚。由于肾为人体先天之本,为阴阳之根,为命门之所居。命门内寓先天之水火,为元气之所系,其功能与肾有关。正如《难经。三十六难》所述:“命门者,……原气之别使也。”《难经。三十九难》亦云:“命门者……其气与肾通。”原气,即元气,是人体最原始、最基本的气。它由先天之精所化,而先天之精藏之于肾,是构成肾精的主要物质。肾精是元气发生作用的物质基础。肾精化生肾气,肾气又可以根据其功能特点之不同,分为肾阴、肾阳两个方面。肾阴又名真阴、元阴,肾阳又名元阳、真阳。肾阴、肾阳为全身阴阳之根本,在人体生命活动中具有重要作用,“命门为元气之根,为水火之宅。五脏之阴气非此不能滋,五脏之阳气,非此不能发。”(《景岳全书。传忠录》)因此,肾阴肾阳充足,则五脏阴阳正常,五脏功能协调。

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