正确答案: C

药品生产企业

题目:应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

查看原题

举一反三的答案和解析:

  • [单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
  • 【适应症】

  • 解析:某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】;需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】;某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】。故选A、D、C、D。

  • [单选题]新的不良反应是指
  • 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应


  • [单选题]特殊使用级抗菌药物可以
  • 在抢救生命垂危患者时使用

  • 解析:(1)非限制使用级抗菌药物:预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物:严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物:①不得在门诊使用;②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方;③因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊,生命垂危越级用”准确记忆。

  • [单选题]红色用于
  • 甲类非处方药专有标识图案


  • [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

  • 解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。

  • [单选题]老年人用药时剂量的选择应
  • 从最小剂量服用

  • 解析:一般应从“最小剂量”开始。

  • 考试宝典
    推荐下载科目: 普通外科(正高) 口腔修复学(正高) 临床医学检验临床免疫(正高) 外科护理(正高) 康复医学技术(副高) 病理学主治医师(代码:351) 心电学技术中级职称(代码:387) 输血技术中级职称(代码:390) 住院医师规培(麻醉科) 医学临床三基(医师)
    @2019-2026 不凡考网 www.51rsks.com 蜀ICP备2022026797号-4