[多选题]根据《易制毒化学品管理条例》,下列叙述正确的有
正确答案 :BCDE
个人不得购买第一类易制毒化学品
个人不得购买第二类易制毒化学品
第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂,由麻醉药品定点经营企业经销
第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售
[多选题]医疗机构对申报制剂的要求有
正确答案 :ABDE
进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
[多选题]下列哪些是枳壳的药理作用( )。
正确答案 :ABCDE
对子宫平滑肌有兴奋作用
对胃肠有兴奋作用
对胃肠平滑肌有抑制作用
对子宫平滑肌有抑制作用
抗胃溃疡
解析:枳壳的药理作用:①对胃肠平滑肌的作用:呈双向作用,既可兴奋胃肠道平滑肌,又可降低胃肠平滑肌张力;②抗胃溃疡;③对子宫平滑肌的作用:枳实、枳壳对不同种属动物子宫有不同影响。如对家兔子宫(离体或在体、未孕及已孕)均呈现兴奋作用,但对小鼠离体子宫,不论未孕或已孕,皆呈抑制效应;④镇痛:枳实挥发油能显著减少醋酸引起的小鼠扭体反应次数,表现出一定的镇痛作用;⑤对心脏作用:对心脏均有兴奋作用,可增强心肌收缩力,增加心输出量,改善心脏泵血功能;⑥收缩血管和升高血压。
[多选题]依据《药品广告审查办法》规定,提供虚假材料申请药品广告审批的法律责任包括
正确答案 :ACE
被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号
取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
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