[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
正确答案 :D
县级以上药品监督管理部门
解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"准确记忆。
[单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是
正确答案 :B
胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
解析:胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象;胶囊的装量差异限度为+10%;.硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%;胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查;硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。故正确答案为B.
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]某患者,患1型糖尿病多年,靠胰岛素控制病情,近日并发酮症酸中毒,使用胰岛素后患者头痛,头晕,视物模糊,言语不清,精神错乱,运动障碍症状,是由何种胰岛素制剂引起
正确答案 :E
精蛋白锌胰岛素
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