正确答案: E

E级:确凿证据显示有人体胚胎毒性危险,且该毒性不管在任何情况下都不可被忽略(例如,麦角胺)

题目:FDA对所有现行药物建立了一套分级制度,把它们分为5级,以下说法正确的是()

解析:A.FDA提出一项药物五级分级系统,用于对所有在美围批准上市的药物进行分级。该分级系统根据现有的基础及临床研究证据,对药物潜在的致畸性或胚胎毒性高低进行分级。A级:控制性人体试验未显示药物的胚胎毒性,药物可能的胚胎毒性极小(如复合维生素)。 B.B级:动物试验未显示药物的胚胎毒性或致畸性,但控制性人体试验未能得出结论(如对乙酰氨基酚,布托啡诺,环丁甲羟氢吗啡,咖啡因,芬太尼,二氢可待因酮,美沙酮,哌替啶,布洛芬,萘普生,吲哚美辛,美托洛尔,帕罗西丁,氟西丁,泼尼松龙)。 C.C级:动物试验显示药物具有胚胎毒性或致畸危险,但没有控制性人体试验或动物试验数据(如阿司匹林,酮洛酸,可待因,脉律定,尼非地平,普萘洛尔,舒马曲坦)。 D.D级:有明确证据证明药物具有人类胚胎毒性,但在某些情况下,使用该药物的益处大于害处(如阿米替林,苯妥因,丙戊酸钠)。 E.E级:E级不属于FDA分级。FDA药物分级系统将具有明确人体胚胎毒性且其在妊娠期应用害处大于益处的药物统归为X级(如麦角胺)。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]肢体屈伸不利的症状与寒邪的性质和致病特点有关的是( )
  • 寒性收引,经脉拘急


  • [多选题]带下过少的证型有( )
  • 肝肾亏损

    血枯瘀阻


  • [单选题]下列选项中,不属舌态变化的是( )
  • 芒刺


  • [单选题]下列耳穴中,位于三角窝的是( )
  • 神门


  • [多选题]下列各项中,属于"佐药"功用范畴的是( )
  • 协助君、臣药加强治疗作用

    消除或减缓君、臣药的毒性与烈性

    针对某些症状发挥作用

    与君药性味相反而又能在治疗中起相成作用


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