• [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
  • 正确答案 :C
  • 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

  • [单选题]影响药物分布的因素不包括
  • 正确答案 :A
  • 药物剂型

  • 解析:分布是指药物吸收后随血液循环向组织、细胞间液和细胞内液转运的过程。是药物自血浆消除的方式之一。影响药物分布的因素有:(1)药物与血浆蛋白结合的程度。结合型药物分子量增大,不跨膜转运,不被消除(代谢、排泄)。蛋白结合率高的药物。在体内消除较慢,作用维持时间较长。(2)生理屏障。例如血脑屏障、胎盘屏障和血眼屏障等,这些屏障会阻碍许多大分子、水溶性或解离型药物通过。(3)局部器官血流量。血流丰富的器官,药物可迅速达到较高浓度。药物浓度在肝最高,肾、脑、心次之。皮肤、肌肉、脂肪、结缔组织血流量少,血药浓度依次降低。(4)组织亲和力。例如链霉素在内耳淋巴液,碘在甲状腺,强心甙在心脏。脂溶性的物质通常对脂肪组织有较高的亲和性。(5)体液pH和药物的理化性质。在生理情况下细胞内液pH约为7.0,细胞外液pH约为7.48。弱酸性药物易自细胞内向细胞外转运,细胞外浓度高。弱碱性药物则相反,在细胞内浓度较高。药物剂型不同会影响药物的吸收,而不是影响药物的分布。故正确答案为A。

  • [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
  • 正确答案 :E
  • 验证药物的治疗作用和安全性

  • 解析:Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等,而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

  • [单选题]药学专业技术人员调剂处方时
  • 正确答案 :A
  • 必须凭医师处方

  • 解析:《处方管理办法》规定,药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。

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