正确答案: C
国家药品监督管理部门
题目:审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]β受体激动引起的效应是
心脏兴奋
[单选题]某患者,患1型糖尿病多年,靠胰岛素控制病情,近日并发酮症酸中毒,使用胰岛素后患者头痛,头晕,视物模糊,言语不清,精神错乱,运动障碍症状,是由何种胰岛素制剂引起
精蛋白锌胰岛素
[单选题]红色用于
甲类非处方药专有标识图案
[单选题]下列关于毛果芸香碱的作用哪项说法是错误的
滴入眼后可引起瞳孔散大
[单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方,每次不得超过
7日常用量
解析:《麻黄素管理办法》第二十五条规定,医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量,处方留存两年备查。故正确答案为D。
[单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准,未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴
省级以上药品监督管理部门
[单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
[单选题]吗啡急性中毒引起呼吸抑制的首选急救药是
纳洛酮