[多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括

正确答案 ：ABC

变更《药品生产许可证》许可事项

变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

解析：变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请，由国家药监部门负责。

[单选题]与氨基酸的结合反应是体内许多( )和代谢物的主要结合反应。

正确答案 ：C

羧酸类药物

解析：本题考查要点是“与氨基酸的结合反应”。与氨基酸的结合反应是体内许多羧酸类药物和代谢物的主要结合反应。参与结合反应的羧酸有芳香羧酸、芳乙酸、杂环羧酸；参加反应的氨基酸，主要是生物体内内源性的氨基酸或是从食物中可以得到的氨基酸，其中以甘氨酸的结合反应最为常见。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]疟疾是由疟原虫所引起的传染病，以下不属于疟疾原虫种类的是( )。

正确答案 ：D

卵形疟原虫

解析：本题考查要点是“疟原虫的分类”。疟疾是由疟原虫所引起的传染病，疟疾原虫可分为4种，即间日疟原虫、蛋形疟原虫（引起间日疟，48小时发作1次）、三日疟原虫（引起三日疟，72小时发作1次）以及恶性疟原虫（引起恶性疟，每48小时发作1次或呈弛张热）。不包括选项D的“卵形疟原虫”。因此，本题的正确答案为D。

[多选题]下列哪些方法可以除去药液或溶剂中的热原

正确答案 ：ACDE

0.1%～0.5%的活性炭吸附

二乙氨基乙基葡聚糖凝胶滤过

三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透

一般用3～15nm超滤膜可以除去相对分子质量较大的热原

解析：热原分子上含有负电荷的磷酸根与羧酸根，可以被弱酸性阳离子交换树脂吸附。

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