[多选题]肝功能不全者用药原则
正确答案 :ABCDE
明确诊断,合理选药
避免或减少使用对肝脏毒性大的药物
注意药物相互作用,特别应避免与肝毒性的药物合用
肝功能不全而肾功能正常的患者可选用对肝毒性小,并且从肾脏排泄的药物
初始剂量宜小,必要时进行TDM,做到给药方案个体化
解析:本题考查肝功能不全者用药原则。肝功能不全者用药原则:①明确诊断,合理选药;②注意药物相互作用,特别应避免与肝毒性的药物合用;③肝功能不全而肾功能正常的病人可选用对肝毒性小,并且从肾脏排泄的药物;④初始剂量宜小,必要时进行TDM,做到给药方案个体化;⑤定期监测肝功能,及时调整治疗方案。
[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
正确答案 :CD
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
[多选题]关于《抗菌药物临床应用管理办法》,叙述正确的是
正确答案 :CDE
建立抗菌药物临床应用分级管理制度
明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制
加大对不合理用药现象的干预力度,建立细菌耐药预警机制
[单选题]具有加强足三阴、足三阳经脉与心脏联系作用的是( )
正确答案 :B
经别
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