正确答案: ABCD

出现需住院治疗或延长住院时间 发生伤残或影响工作能力 出现危及生命或死亡 导致先天畸形

题目：严重不良事件是指临床试验过程中　

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举一反三的答案和解析：

[单选题]胺碘酮的主要心电生理效应是

选择性延长复极过程(APD)

[单选题]以一种高分子化合物为囊材，将囊心物分散在囊材溶液中，然后加入凝聚剂，使囊材凝聚成囊，经进一步固化制备微囊，该方法是( )

单凝聚法

[单选题]磺胺类药物过敏患者用促尿酸排泄药物时，应慎用

丙磺舒

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

丁药品生产企业

解析：本题考查药品召回的主体。《药品召回管理办法》第五条：药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度。

[多选题]中药片剂制备中经常遇到裂片问题，可以由下列( )原因造成

黏合剂用量不足或黏性不够强

油类成分过多

药物疏松，弹性过大

压片机转速过快

[多选题]《中国药典》收载的溶出度测定方法有

篮法

小杯桨法

桨法

[多选题]下列哪些叙述符合真溶液类剂型

药物以分子或离子状态存在

分散相质点直径<1nm