[单选题]液体制剂常见的变质现象是

正确答案 ：B

沉淀

解析：中成药是按照处方加工成各种剂型的药物，对其养护不当也会发生变质，并往往与剂型有关。最常见的变质现象有虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀等。1．虫蛀：虫蛀与原料药的性质及在生产、运输、贮存中受到污染等因素有关，一旦遇到适宜的气候环境就会发生。易虫蛀的常见剂型有蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等。2．霉变：易霉变的常见剂型有蜜丸、膏滋、片剂等。3．酸败：易发生酸败的剂型有合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂等。4．挥发：挥发，是指在高温下中成药所含挥发油或乙醇的散失。如芳香水剂、酊剂等。5．沉淀：沉淀，是液体制剂的一种常见变质现象。中成药的液体制剂，在温度和pH的影响下易发生沉淀，常见的剂型有药酒、口服液、注射液等。答案选B

[单选题]蜜丸最易产生的变异现象是

正确答案 ：C

生虫霉变

解析：C蜜丸最易产生虫蛀和霉变。

[多选题]下列说法与《新药注册管理办法》符合的是

正确答案 ：ABCD

国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期，自新药批准日起最长不超过5年

新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让

申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可

国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药

解析：《新药注册管理办法》规定：国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期，自新药批准日起最长不超过5年；新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让；申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可；国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药；国家药监局对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。故选ABCD。

[单选题]卫生计生委颁发的国产保健食品批准文号格式是

正确答案 ：A

卫食健字+4位年代号第××××号

解析：2003年11月起，保健食品批准由卫生部划入国家食品药品监督管理总局。现行的批准文号存在卫生行政部门和药品监督管理部门分别颁发的两种形式。国产保健食品批准文号格式：卫食健字+4位年代号第××××号；进口保健食品批准文号格式：卫食健字+4位年代号第××××号（2000年以前的批准文号格式：卫进食健字+4位年代号第××××号）；国家保健食品批准文号格式：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式：国食健字J+4位年代号+4为顺序号。故选ADBC。

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