[单选题]药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
正确答案 :B
现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查
解析:药品注册过程中药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查以及批准上市前的生产现场检查以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。
[单选题]下列药物中,有助阳益阴、固涩下焦功效的是
正确答案 :D
菟丝子
解析:菟丝子是一味平补肾、肝、脾之良药,临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证。
[单选题]能增强小鼠单核-吞噬细胞系统吞噬功能的化学成分是
正确答案 :C
五加皮多糖
解析:五加皮能抗疲劳、抗应激,类似于人参样作用,五加皮总苷和多糖有提高机体免疫功能的作用,五加皮多糖能增强小鼠单核-吞噬细胞系统吞噬功能。故此题应选C。
[单选题]含挥发油类有效成分的药物不宜采用的炮制方法是
正确答案 :B
高温加热
解析:挥发油具有挥发性,加热易使挥发油挥发,使有效成分含量减少,所以挥发油类有效成分的药物不宜高温加热处理。故正确答案为B。
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