正确答案: E
新原料药的研究与开发
题目:下列不属于药剂学研究内容的是
解析:药剂学的主要研究内容:①基本理论的研究;②新剂型、新制剂、新技术、新辅料、新设备的研究和开发。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]以下不属于强心苷的禁忌证的是( )
慢性收缩性心力衰竭
解析:强心苷的禁忌证包括:①预激综合征伴心房颤动或扑动者;②伴窦房传导阻滞、二度或高度房室阻滞又无起搏器保护者;③梗阻性肥厚型心肌病、单纯的重度二尖瓣狭窄伴窦性心律者;④室性心动过速、心室颤动者;⑤急性心肌梗死后患者,特别是有进行性心肌缺血者应慎用或不用地高辛。
[多选题]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法,正确的有。
药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售
医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
药品生产企业只能销售本企业生产的药品
解析:本题考查的是《药品流通监督管理办法》。
根据《药品流通监督管理办法》第九条、二十条、二十一条、二十二条和二十八条。
第二十条药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
第二十一条药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
第二十二条禁止非法收购药品。
第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
[单选题]新的药品不良反应是指
药品说明书中未载明的不良反应
解析:新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。故选B。
[单选题]下列抗抑郁症药物中,属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)的是
帕罗西汀
解析:本题考查选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。抗抑郁症药种类多。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂有帕罗西汀(E)、氟西汀、舍曲林等。吗氯贝胺(A)属于单胺氧化酶抑制剂;三环类抗抑郁药有氯米帕明(B)、去甲替林、阿米替林等;四环类抗抑郁药有米安色林(C)、马普替林(D)等。
[单选题]对临床试验方案签字负责的是
方案的研究者和申办者
解析:药物临床研究阶段应遵循《药物临床试验质量管理规范》。规范要求,在药物临床试验过程中,伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。临床试验开始前应当制订试验方案,由方案的研究者和申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后,方案方可实施。选项A、C、D均为干扰项。故本题最佳答案为B。
[多选题]药物配伍使用的目的包括
预期某些药物产生协同作用
提高疗效,减少副作用
减少或延缓耐药性的发生
利用药物间的拮抗作用以克服某些副作用
为预防或治疗并发症而加用其他药物
解析:配伍使用的目的可归纳为:①利用协同作用,以增强疗效,如复方乙酰水杨酸片、复方降压片等。②提高疗效,减少或延缓耐药性的发生等,如磺胺药与甲氧苄氨嘧啶(TMP)联用、阿莫西林与克拉维酸联用。③利用药物间的拮抗作用以克服某些不良反应,如用吗啡镇痛时常配伍阿托品,以消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用及胆道、输尿管及支气管平滑肌的兴奋作用。④预防或治疗并发症或多种疾病。