• [单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
  • 正确答案 :A
  • 1年

  • 解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条,违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
  • 正确答案 :A
  • 国家食品药品监督管理局


  • [单选题]正品大黄药材横切面( )。
  • 正确答案 :B
  • 根茎有星点


  • [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
  • 正确答案 :C
  • 药品生产企业

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

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    推荐下载科目: 肾内科(正高) 血液病(正高) 输血技术(正高) 中医妇科学(副高) 中医眼科学主治医师(代码:335) 肿瘤放射治疗技术中级职称(代码:388) 广东省药学专业中级职称(中药学类) 中医执业医师 住院医师规培(神经外科) MRI技师
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