正确答案: D

Ⅳ期临床试验

题目：按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是　

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举一反三的答案和解析：

[单选题]采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有色，在加硫代乙酰胺之前，对照溶液管中需加入

稀焦糖溶液

[多选题]下列关于过滤影响因素的叙述，正确的是( )

滤速与滤液的黏度成反比

滤速与毛细管半径的四次方成正比

[多选题]新生儿不宜应用的药物是

磺胺药

氯霉素

去甲万古霉素

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

注册地址变更

解析：A、B、C中的配制地址变更、配制范围变更、制剂室负责人变更均为由药品监督管理部门核准的许可事项变更，E选项的配制品种需由省级药品监督管理部门审批，只有D注册地址变更属于登记事项变更。

[多选题]下列哪类药物不适宜采用口服给药

对胃肠道刺激性大的药物

首过消除强的药物

易被消化酶破坏的药物

胃肠道不易吸收的药物

易被胃酸破坏的药物

解析：口服药物起效慢，给药后一般不能即刻发挥作用，对危急病人，或昏迷、呕吐的病人不适宜，急救药物不能及时发挥作用；药物的全身分布也影响某些局部疾病如皮肤病等的治疗效果。此外，少数全身性疾病治疗药物在胃肠道吸收少甚至不吸收，一些药物在胃肠道被消化酶破坏及肝脏被强烈代谢灭活，还有一些药物对胃肠道产生强烈刺激性等。这些药物一般不采用口服途径给药。