正确答案: BCD
舌下片剂 气雾剂 注射剂
题目:下列剂型可以避免或减少肝脏首过效应的是
解析:舌下片剂、直肠栓剂、透皮吸收贴剂、注射剂等都是可以避免或减少肝脏首过效应的。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]临床研究时间超过多长时间,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告
1年
解析:申请人完成每期临床试验后,应当向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后,还应当向国家食品药品监督管理总局提交总结报告。临床试验时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。
[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
指定检验
解析:指定检验:指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。
[单选题]关于药物变态反应的论述,错误的是
药物变态反应大多发生于首次接触药物时
解析:根据题干直接分析,变态反应是指机体受药物刺激所发生的异常免疫反应,药物变态反应与人自身的过敏体质密切相关,只发生在人群中的少数人,结构类似的药物会发生交叉变态反应,药物变态反应发生于接触药物时,不仅限与首次接触,一旦有过敏,再次使用仍然有变态反应,故本题选E。
[多选题]某男,50岁,患有高血压。若他患有下列哪种疾病,应禁用普萘洛尔
窦性心动过缓
下肢间歇性跛行
支气管哮喘
房室传导阻滞
解析:本题考查普萘洛尔的禁忌证。普萘洛尔属于β受体阻断剂,禁忌证为支气管痉挛性哮喘、症状性低血压、心动过缓或Ⅱ度以上房室传导阻滞,心力衰竭合并显著水钠潴留需要大剂量利尿药、血流动力学不稳定需要静脉使用心脏正性肌力药物等。下肢间歇跛行是绝对禁忌证。故答案选ABCD。
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,错误的是
医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过2日常用量
解析:(1)医疗用毒性药品每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。故A正确。(2)医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量,处方一次有效,取药后处方保存2年备查。故B错误。(3)对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。故C正确。(4)医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,黑底白字。故D正确。