[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
正确答案 :A
批批检验
解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。
[单选题]下列关于药品有效期的叙述,错误的是
正确答案 :A
若直接标明有效期至2012年12月,系指可使用到2012年12月30日
[单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
正确答案 :B
《药物非临床研究质量管理规范》
解析:药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。
[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
正确答案 :D
具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
解析:根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更。
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