正确答案: C

药理毒理研究

题目：属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]乙琥胺最适用于哪种疾病的治疗

癫痫小发作

[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

健康受试者

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

[单选题]双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱的原理为

盐酸麻黄碱分子结构中含有的仲胺基和铜离子形成紫堇色配位化合物

解析：双缩脲反应系芳环侧链具有氨基醇结构的特征反应。盐酸麻黄碱和伪麻黄碱在碱性溶液中与硫酸铜反应，Cu2+与仲胺基形成紫堇色配位化合物，加入乙醚后，无水铜配位化合物及其有2个结晶水的铜配位化合物进入醚层，呈紫红色，具有4个结晶水的铜配位化合物则溶于水层呈蓝色。

[单选题]新生儿的药物吸收速率取决于

给药方式和药物性质

解析：新生儿药物吸收：吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。

[单选题]商业贿赂行为的查处机关是

县级以上工商行政管理部门

[单选题]高血压合并消化性溃疡不宜选用

利血平

[单选题]三级医院药学部门负责人应由具有

药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任

[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

[单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品

A+B

解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。