正确答案: A
Ⅲ期临床试验
题目:一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]异丙肾上腺素的药理作用包括
松弛支气管平滑肌
加快心率、加速传导
扩张骨骼肌血管和冠状血管
[多选题]关于液相色谱与气相色谱的区别,叙述错误的是
液相色谱柱与气相色谱柱可以互换使用
液相色谱质谱联用仪与气相色谱质谱联用仪的离子源是相同的原理
气相色谱质谱联用仪可以直接用于不挥发性物质的测定
解析:气相色谱不适用于不挥发物质和对热不稳定物质,而液相色谱却不受样品的挥发性和热稳定性的限制。有些样品因为难以汽化而不能通过柱子,热不稳定的物质受热会发生分解,也不适用于气相色谱法。这使气相色谱法的使用范围受到了限制。据统计,目前气相色谱法所能分析的有机物,只占全部有机物的15%~20%。另一方面,液相色谱却不受样品的挥发性和热稳定性的限制。所以液相色谱非常适合于分离生物、医药有关的大分子和离子型化合物,不稳定的天然产物,种类繁多的其它高分子及不稳定的化合物。(2)对于很难分离的样品,用液相色谱常比用气相色谱容易完成分离。(3)和气相色谱相比,液相色谱对样品的回收比较容易,而且是定量的,样品的各个组分很容易被分离出来。因此,在很多场合,液相色谱不仅作为一种分析方法,而且可以作为一种分离手段,用以提纯和制备具有中等纯度的单一物质。在气相色谱中所分离出的各样品组分虽也可以回收,但一般都不太方便,而且定量性差。液相色谱法由于具有这些气相色谱法不具备的优点,因此在许多领域得到广泛的应用。(4)应用范围: 1.气相:气相色谱法具有分离能力好,灵敏度高,分析速度快,操作方便等优点,但是受技术条件的限制,沸点太高的物质或热稳定性差的物质都难于应用气相色谱法进行分析。一般对500℃以下不易挥发或受热易分解的物质部分可采用衍生化法或裂解法。 2.液相:高效液相色谱法,只要求试样能制成溶液,而不需要气化,因此不受试样挥发性的限制。对于高沸点、热稳定性差、相对分子量大(大于 400 以上) 的有机物( 些物质几乎占有机物总数的 75% ~ 80% )原则上都可应用高效液相色谱法来进行分离、分析。 据统计,在已知化合物中,能用气相色谱分析的约占20%,而能用液相色谱分析的约占70~80%。故选ADE
[单选题]关于药学信息的特点,最正确的是
多样性、时效性、公开性、可加工性、可存储性、可传递性
解析:药学信息的特点是多样性、时效性、公开性、可加工性、可存储性、可传递性
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
药检室负责人
解析:本题考查医疗机构制剂许可证应载明的项目内容。
《医疗机构制剂注册管理办法》第十六条:《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
[多选题]下列药物能用于治疗室上性快速性心律失常的是
普萘洛尔
维拉帕米
腺苷
奎尼丁
普鲁卡因胺
解析:阵发性室上性心动过速急性发作的首选药是维拉帕米,也可用普萘洛尔,奎尼丁,普鲁卡因胺属广谱抗心律失常药,对室性和室上性心律失常均有效。腺苷主要用于治疗折返性阵发性室上性心律失常。
[单选题]抗精神病药物中最容易出现过度镇静的是
喹硫平
解析:使用喹硫平最容易出现过度镇静,故选C
[多选题]下列病理状态不属于"相侮"的是( )
肝火犯肺
肝气犯胃
[单选题]负责将药物和身体中的其他化学成分转化成身体中其他器官可以排泄的化合物的器官是
肝脏
解析:肝脏是负责将药物和身体中的其他化学成分转化成身体中其他器官可以排泄的化合物,而肾脏具有除去血液中的化学物质和其他成分的功能。两者是有区别的。