正确答案: A
品种、规格、适应证、剂量、给药途径
题目:《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是
解析:根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于日内到场监督医疗机构销毁行为
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[单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
药品金额的准确性
解析:处方用药适宜性审核包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。
[单选题]关于药品说明书说法错误的是
药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
解析:《药品说明书和标签管理规定》第五条规定,药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。
[单选题]实施备案管理的有
境内第一类医疗器械
解析:境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。
[单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
解析:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护;从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。
[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
国家食品药品监督管理局
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。
[单选题]影响药物安全使用的因素主要为
药物因素、患者因素、医务人员因素