正确答案: A

未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

题目：不属于特殊审批的新药申请是

解析：国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批： （一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。答案选A

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举一反三的答案和解析：

[单选题]注射液中使用活性炭的目的是除去

热原

解析：注射液中使用活性炭的目的是除去热原，故选A。

[单选题]白虎汤中配伍粳米、炙甘草的主要用意是

益胃生津

解析：答案：D。白虎汤中配伍粳米、炙甘草益胃生津。【组方原理】 　　君　石膏——清阳明、气分大热，又止渴除烦 　　臣　知母—— 一助石膏清肺胃之热；又滋阴润燥救已伤之阴津 　　佐 　炙甘草、粳米益胃生津，使大寒之剂而无损伤肺胃之虑，甘草又可调和诸药，为使药。粳米、炙甘草和中益胃，并可防君臣药大寒伤中之弊。

[单选题]朱砂入药的正确炮制方法是

水飞

解析：答案：A。朱砂入药应用水飞。

[单选题]中医理论体系的最基本特点是

整体观念

解析：中医理论体系的最基本特点是整体观念与辨证论治。

[单选题]用动物的皮、骨、甲、角等为原料，以水煎取胶质，浓缩成稠膏状，干燥制成的固体块状内服制剂，称为

胶剂

解析：答案：B解析：用动物的皮、骨、甲、角等为原料，以水煎取胶质，浓缩成稠膏状，干燥制成的固体块状内服制剂，称为胶剂。

[单选题]暂不进行卫生学限度要求的药品有

含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

解析：答案：C含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂暂不进行卫生学限度要求

[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并

建立完整的生产记录，保存5年备查

解析：答案：D。生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。

[单选题]表示减毒配伍关系的是

相畏、相杀

解析：答案：C。有减毒作用的配伍是相畏和相杀。