正确答案: B
肝毒性
题目:氨基糖苷类药物的不良反应不含
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
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解析:药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。
[单选题]患者女,40岁,因风湿性心脏病出现心力衰竭,心功能Ⅱ级,并有下肢水肿,经地高辛治疗后,心功能有改善,但水肿不见好转,检查发现:血浆醛固酮水平高,此时最好选用
螺内酯
[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
健康受试者
解析:Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者;Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者;Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者;Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。
[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
五年