[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

正确答案 ：C

15

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

[单选题]不能达到预期的吸收效果，对新生儿治疗作用有限的给药方式是

正确答案 ：B

直肠给药

解析：经胃肠道给药：由于刚出生足月新生儿胃液接近中性，其pH达6-8，但出生后24-48小时pH下降至1-3，然后又回升到6-8，直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程，出生后一周内几乎没有胃液分泌；随着微粘膜的发育，胃酸分泌才逐渐增多，2岁后达成人水平；加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平），小肠液Pk也较高，肠蠕动有不规则，因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式（如持续胃管滴注等）均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果，对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。

[单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是

正确答案 ：B

胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%

解析：胶囊应外观整洁，没有黏结、变形、破裂等现象；胶囊的装量差异限度为+10%；.硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超9.0%；胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度、溶出度或释放度检查；硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。故正确答案为B.

[单选题]检查铁盐时，若在试验条件下药物不溶解或干扰检查，处理的方法应选用

正确答案 ：C

炽灼破坏

解析：一些具有环状结构的有机药物，在实验条件下不溶解或对检查有干扰，需经灼烧破坏，使铁盐成三氧化二铁留于残渣中，再依法检查。故正确答案为C.

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