正确答案: E
材料的药理活性检查
题目:药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。
解析:药品包装材料的标准主要包含以下项目:材料的确认(鉴别)、材料的化学性能检查、材料的使用性能检查和材料的生物安全检查。
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[多选题]国内药历推荐格式栏目包括
基本情况
病历摘要
用药记录
用药评价
解析:本题考查的是药历的书写。(1)基本情况患者姓名、性别、年龄、体重或体重指数、出生年月、病案号或病区病床号、医保和费用支付情况、生活习惯和联系方式。(2)病历摘要既往病史、体格检查、临床诊断、非药物治疗情况、既往用药史、既往药物过敏史、主要实验室检查数据、出院或转归。(3)角药记录药品名称、规格、剂量、给药途径、起始时间、停药时间、联合用药、进食与嗜好、药品不良反应与解救措施。(4)用药评价用药问题与指导、药学干预内容、药物监测数据、药物治疗建设性意见、结果评价。
[单选题]Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应,缘于
病例数目少
解析:新药Ⅱ期临床试验“病例数目少”的弊端主要是:很难发现“低于1%发生频率”的不良反应。