[单选题]口服缓控释制剂的特点不包括

正确答案 ：D

有利于降低肝首过效应

解析：口服缓、控释制剂的特点包括：减少给药次数，方便使用，提高患者的服药顺应性；血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应；减少用药的剂量，可用最小剂量达到最大药效。但不能降低肝首过效应。

[单选题]盐酸普鲁卡因5．0g;氯化钠5．0g;0.1N的盐酸适量；注射用水加至1000ml。下列关于盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的是

正确答案 ：D

本品可采用115℃30min热压灭菌

解析：盐酸普鲁卡因注射液处方中氯化钠用于调节等渗，盐酸用于调节pH，产品需作澄明度和热原检查。盐酸普鲁卡因结构中具有芳伯氨基，容易氧化变色，pH值，温度，紫外线、氧和金属离子均可加速氧化变色。本品水溶液在pH3.0～5.0间较稳定。故配制盐酸普鲁卡因注射液时，一般需加酸调pH3.3～5.5之间，并严格控制灭菌温度和时间，以100℃流通蒸气灭菌30min为宜，并应注意遮光，密闭保存。故正确答案为D.

[单选题]可避免首过效应的是

正确答案 ：B

植入片

解析：本题考查首过效应。植入给药系统又称皮下植入控释剂型，释放的药物经皮下吸收直接进入血液循环起全身作用，避开首过效应，生物利用度高。

[单选题]审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是

正确答案 ：E

企业质量体系

解析：对"准产品注册"的医疗器械的审查重点从产品转向对企业质量体系的考核，考核企业质量体系的具体内容包括生产场地、技术设备、人员水平、管理能力。所以答案为E。

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