[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
正确答案 :D
药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。
[单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是
正确答案 :C
只供应二级以上医疗单位使用
解析: 《麻黄素管理办法》第二十五条规定,麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营,只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量,处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。故正确答案为C。
[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
正确答案 :E
验证药物的治疗作用和安全性
解析:Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等,而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。
[单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
正确答案 :A
药事管理与药物治疗学委员会
解析:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责共计7条,分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导即为其中一条,故选A。
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