正确答案: C

Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验

题目:关于临床试验的说法正确的是

解析:1期初步临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体耐受和药代动力学。观察人群——健康志愿者。 2期治疗作用初步评价,观察目标适应症的治疗作用和安全性,为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群——少数病人志愿者。 3期大规模试验药物的临床试验。一般设计为随机盲法对照,药物治疗作用的确证,为药物注册提供重要依据。观察人群——大量人群有时也包括老人和儿童。 4期上市后临床。拓宽药品的适应症或了解更多的不良反应。观察人群——数以千计的病人资料。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的
  • Ⅱ期


  • [多选题]临床常见的肝细胞癌血清肿瘤标志物有( )
  • AFP

    异常凝血酶原(PIVKAⅡ)

    高尔基体蛋白73(GP73)

    磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC-3)


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