正确答案: B

Ⅱ期临床试验

题目：按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是

解析：在临床研究的第二阶段即ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。故选择B。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]可引起新生儿高胆红素血症的药物是

地西泮

[多选题]GMP的检查对象包括

人

制剂生产全过程

生产环境

[多选题]为下列制剂选择最适宜的制备方法

固体分散体可采用共沉淀法

微球可采用交联剂固化法

毫微粒可采用胶束聚合法

脂质体可采用注入法

β-环糊精包含物可采用重结晶法

解析：脂质体的制法有注入法、薄膜分散法、超声波分散法、高压乳匀法等。毫微粒制法有胶束聚合法、乳化聚合法、界面聚合法和盐析固化法。微球的制法有加热固化法、交联剂固化法、挥散溶剂聚合法。β-环糊精包合物的制法有重结晶法、研磨法和冷冻干燥法。固体分散体制法有熔融法、溶剂法（共沉淀法）、溶剂一熔融法、研磨法和溶剂喷雾干燥法或冷冻干燥法。

[单选题]临床药师应具备的条件为

药学本科以上学历并具中级以上技术职称

解析：《医疗机构药事管理暂行规定》第十七条规定，逐步建立临床药师制。临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》和《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。