正确答案: BC

稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件

题目：关于临床试验，叙述错误的是

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列选项中，关于碘解磷定的用法用量正确的是( )。

轻度中毒：静注0.4g，必要时2小时后重复给药1次

中度中毒：静注0.8～1g;，以后每小时给0.4～0.8g

治疗好转后逐步停药

解析：本题考查要点是“碘解磷定的用法用量”。碘解磷定用于有机磷中毒的解救。①轻度中毒：静注0.4g，必要时2小时后重复给药1次。②中度中毒：静注0.8～1g，以后每小时给0.4～0.8g。③重度中毒：缓慢静注1.0～1.2g，30分钟后如不显效，可重复给药，好转后逐步停药。不良反应为头痛、胸闷、恶心、呕吐。用于重症解救时，可与阿托品合用。因此，本题的正确答案为ABD。

[单选题]开办药品生产企业的首要条件是获得

药品生产许可证

[多选题]根据《中华人民共和国广告法》，广告不得有下列情形

使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌

使用国家机关和国家机关工作人员的名义

含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容

含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容

妨碍环境和自然资源保护

[多选题]以下所列处方类别中，按处方性质划分的是

法定处方

医师处方

协定处方

解析：解析：处方按性质划分为法定处方(A)、医师处方(B)、协定处方(C)。麻醉药品处方(D)、精神药品处方(E)是按处方中开具的药品的类别划分的，都属于医师处方，也应该是法定处方，D、E均不是正确答案；

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

负责药品采购供应

开展抗菌药物临床应用监测

负责处方或者用药医嘱审核

提供用药信息与药学咨询服务

[单选题]重金属在体内蓄积引起慢性中毒，其允许存在量一般不超过

50/100万