[单选题]麻醉药品和精神药品是指
正确答案 :C
列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
正确答案 :C
注射剂仿制药申请
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
[多选题]应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有
正确答案 :ABCD
含有超标准的有毒有害物质的
不含所标明的有效成分,可能贻误诊治的
所标明的适应证或功能主治超出规定范围的,可能贻误诊治的
缺乏所标明的急救必须的有效成分的
[单选题]主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理:为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应;依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是
正确答案 :B
发展与改革部门
解析:答案:B。主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理:为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应;依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是发展与改革部门
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