正确答案: B
30日内提出
题目:《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
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举一反三的答案和解析:
[多选题]药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告
发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布
发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查,未经审查不得发布
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
[单选题]下列哪一项不是药物炒黄的标准
表面焦褐色
解析:药物炒黄的标准是①与生品对比,颜色加深,光泽消失;②很多种子类药材,一般在爆鸣声减弱时即已达到炮制程度;③炒黄的药应具有炒过的香气,种子类药材不应具有未炒熟的气、味;④看种子的断面呈黄色,种子类药材应疏松,鼓起,易捻碎。表面焦褐色是药物炒焦的标准。故正确答案为C。