正确答案: ABCDEF
对相应国家参考品(如有)检测的符合情况 企业内部阳性/阴性参考品符合率 对比试验研究(如有) 最低检测限 精密度 分析特异性
题目:
目前,对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月,国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是,仍有部分在售试剂盒不符合相关要求,例如,试剂盒组分中缺乏必要的质控品,试剂盒说明书过于简单,缺少一些重要的性能指标,如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识,以便于选择符合要求的试剂,保证检验结果的准确可靠。
查看原题
举一反三的答案和解析:
[多选题]炭疽芽孢杆菌的生物学特性为
专性需氧
革兰阳性
菌体两端齐平,星竹节状
感染后病死率高
[多选题]循证医学是应用新近的最佳证据来指导临床实践,其证据包括
系统评价
Meta分析
随机对照试验
队列研究
[多选题]下列属于革兰染液成分的是
稀释复红
95%酒精
结晶紫
卢戈碘液
[多选题]关于质量目标,叙述错误的是
部分质量目标可以不量化
所有的实验室效益要列入质量目标
质量目标是实验室的一种追求或预期,可以不达到
[多选题]关于霍乱弧菌,叙述正确的是
O1群有古典生物型和ElTor生物型之分
多粘菌素B敏感试验可用于古典生物型和ElTor生物型的鉴别
营养要求不高,在普通营养琼脂上生长良好
感染途径主要是通过污染的水源或食物经口摄入
[多选题]哪些标本不符合厌氧菌检验要求( )
中段尿
咽拭子