正确答案: D

BP

题目：某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据

解析：药典是国家对药品质量、规格及检验方法所作的法定的依据。因此，药品要在某一国家销售，就必须符合销售国的国家药品标准。药品销到英国，就必须符合BP标准。国际药典不是英国的法定标准。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]以下β-内酰胺类抗生素药物中微溶于水者为

阿莫西林

解析：青霉素钾、青霉素钠、青霉素V钾、头孢噻吩钠均溶于水。阿莫西林本品为白色或类白色结晶性粉末;味微苦，在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。故正确答案为C.

[单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格

6个月

解析：抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。

[单选题]特殊使用级抗菌药物可以

在抢救生命垂危患者时使用

解析：(1)非限制使用级抗菌药物：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物：严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物：①不得在门诊使用；②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方；③因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊，生命垂危越级用”准确记忆。

[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

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解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。