正确答案: C
国家药品监督管理部门
题目:审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
应积极提供咨询,并给予纠正
解析:执业药师应当确保药品质量和药学服务质量,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、适当;应当与同仁和医护人员相互理解,相互信任,以诚相待,密切配合,建立和谐的工作关系,共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。故选D。
[单选题]火煅后能析出水银的药物是( )
朱砂
[单选题]有止血功能的解表药是
荆芥
解析:答案:D。
[单选题]宜用明煅法炮制的药材是( )
牡蛎
[单选题]不属于治疗梅毒的中药是
硼砂
解析:答案:A。
[单选题]中药饮片贮存相对湿度应保持在( )以下。
75%
[单选题]巴豆内服的用量是
0.1~0.3g
[单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
6个月
解析:抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。