[多选题]药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为
正确答案 :AC
口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨
液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfu
解析:《中国药典》(2010版)中关于药品卫生标准中对口服给药制剂染菌数的限量要求:口服给药制剂中1ml含细菌数不得超过100个,霉菌数和酵母菌数每1g或1ml不超过100个;不得检出大肠埃希菌,霉变、长螨者以不合格论处。外用药品和内服药品要求不一定相同,不同制剂有不同的要求,但都需要进行卫生学检查。
[多选题]关于临床药学的科研工作,叙述正确的是
正确答案 :ABCDE
可以从简单的药物不良反应(ADR)信息采集个案报道入手,还可以进行ADR比较性观察研究
可进行临床药学制度研究
基于药物基因组学、血药浓度监测及群体药动学的给药个体化方案建立的研究
可进行药物经济学研究
可进行用药管理信息化的课题研究
[多选题]在片剂中兼有稀释和崩解性能的辅料为
正确答案 :CDE
可压性淀粉
微晶纤维素
淀粉
解析:片剂中的稀释剂有:淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。片剂中的崩解剂有:干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代-羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、微晶纤维素、海藻酸盐类等。
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的情形包括
正确答案 :BCD
超过有效期的
擅自添加香料的
不注明生产批号的
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
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