正确答案: B

医疗机构可根据本单位实际情况，自行进行新药临床研究

题目：原卫生部、国家中医药管理局颁布执行的《医疗机构药事管理暂行规定》，是我国开展临床药学工作最重要的法律文件之一。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]注射剂生产环境划分区域，一般划分为哪几个区

一般生产区

控制区

洁净区

无菌区

[单选题]在奥美拉唑临床疗效评价的随机、双盲对照试验中，对照组应给予

安慰剂

解析：本题考查临床疗效评价部分的内容，疗效观察的双盲对照实验中，对照组应给予安慰剂。

[多选题]下列有关注射剂说法正确的是

适用于不能或不宜口服药物的病人，可发挥全身或局部定位作用

不受pH、酶、食物等影响．疗效确切可靠

包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型

起效迅速，无首过效应

[多选题]下列因素中，与眩晕病的发生有关的是（ ）

忧思恼怒

恣食肥甘

劳倦过度

失血外伤

[单选题]仅推荐用于危及生命的室性心律失常的药物是

普鲁卡因胺

解析：普鲁卡因胺推荐用于危及生命的室性心律失常，故选A

[单选题]高血压伴2型糖尿病患者，尿蛋白（++），首选降压药为

血管紧张素转化酶抑制剂

解析：血管紧张素转化酶抑制剂是高血压伴2型糖尿病患者，尿蛋白（++）的首选降压药，故选E

[多选题]关于深静脉血栓的用药注意事项，正确的是

使用抗凝治疗时，应尽量避免肌内注射，以免形成血肿

使用华法林时，开始时需要每周2～3次监测PT／INR值，然后每月1次，监测其疗效

间断查血常规、大便潜血、尿常规

注意皮肤黏膜的出血、淤血和咯血等情况

解析：本题考查深静脉血栓的用药注意事项与患者教育。很多因素可影响华法林的疗效，如饮食、旅行、环境等，另外与其他处方药、非处方药合用时可能会产生有害的相互作用，若需要同时使用其他药物需向医生咨询，尤其是阿司匹林或含NASID的药物。由于个体对药物反应的变异。

[单选题]下列哪个属于高危险药品

细胞毒药物

解析：高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危险药品包括高浓度电解质制剂（10%氯化钾注射液）、肌肉松弛剂（琥珀胆碱）及细胞毒化药品（表柔比星）等。