[多选题]药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

正确答案 ：ABC

药品不良反应报告的规定

首营企业和首营品种的审核

质量管理体系内审的规定

解析：D为服务质量管理，不属于药品质量管理的范围。

[单选题]某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应

正确答案 ：D

按劣药论处

解析：假药的定义：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形：①国家药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，⑥其他不符合药品质量标准的；⑦生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

[单选题]医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

正确答案 ：A

进货验收制度

解析：医疗机构药品的购进和储存。《医疗机构药品监督管理办法》第九条：医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。

[单选题]对部分含有较多草酸钙或碳酸钙结晶的药材，为了控制其纯度，必须检测的项目是

正确答案 ：D

酸不溶性灰分

解析：本题考查灰分的测定。灰分测定包括总灰分测定和酸不溶性灰分测定。酸不溶性灰分即总灰分中不能溶于10%盐酸的灰分。因植物本身的无机盐如钙盐大多可溶于稀盐酸而除去，来自泥砂等的硅酸盐则不溶解而残留，故测定酸不溶性灰分能较准确地表明药材中有无泥砂掺杂及其含量。

查看原题 点击获取本科目所有试题