正确答案: C

药品生产企业

题目:应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
  • 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动


  • [单选题]穿心莲药材的性状特征不包括
  • 气微,味微苦

  • 解析:穿心莲药材茎呈方柱形,多分枝,长50~70cm.节稍膨大;质脆,易折断。单叶对生,叶柄短或近无柄;叶片皱缩、易碎,完整者展开后呈披针形或卵状披针形,长3~12cm,宽2~5cm,先端渐尖,基部楔形下延,全缘或波状;上表面绿色,下表面灰绿色,两面光滑。气微,味极苦。故此题应选E。

  • [单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
  • 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

  • 解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵(规)"准确记忆。

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