正确答案: ABDE
分子状态 胶态 微晶 无定形
题目:药物在固体分散物中的分散状态包括
解析:本题考查药物在固体分散物中的分散体系。固体分散体分为简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。在简单低共熔混合物中药物仅以微晶形式分散在载体材料中成为物理混合物。在固态溶液中,药物在载体材料中或者载体材料在药物中以分子状态分散。在共沉淀物中,药物与载体材料二者以恰当比例形成非结晶性无定形物。故本题答案应选ABDE。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下述治疗青光眼的药物中,降压机制是使阻塞房角开放的是
毛果芸香碱
解析:本题考查毛果芸香碱的作用机制。毛果芸香碱具有缩小瞳孔和降低眼压的作用,对于闭角型青光眼,瞳孔缩小可以拉紧虹膜,使周边的虹膜从前壁拉开,从而使前房角开放而降低眼压。故答案选E。
[多选题]不得作为医疗机构制剂申报的是
含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
市场上已有供应的品种
解析:不得作为医疗机构制剂申报的有:市场上已有供应的品种;含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。
[单选题]国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为
5年
解析:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。
[单选题]Ⅰ期临床试验样本数为
20~30例
解析:Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。